Journavx: la FDA aprueba un analgésico sin opioides

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó los comprimidos orales de 50 miligramos de Journavx (suzetrigina). Se trata de un analgésico no opioide de primera clase, indicado para tratar el dolor agudo de moderado a severo en adultos. 

De acuerdo con la agencia, Journavx actúa sobre una vía de señalización del dolor que involucra los canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales lleguen al cerebro.

En ese sentido, la FDA indicó que Journavx es el primer fármaco aprobado en esta nueva clase de medicamentos para el tratamiento del dolor.

De igual manera, las autoridades detallaron que la eficacia de Journavx se evaluó en dos ensayos aleatorizados, controlados con placebo y con fármaco activo sobre el dolor quirúrgico agudo, uno después de una abdominoplastia y el otro después de una bunionectomía. 

Además de recibir el tratamiento aleatorizado, a todos los participantes de los ensayos con un control inadecuado del dolor se les permitió utilizar ibuprofeno según fuera necesario como analgésico de rescate. Ambos ensayos demostraron una reducción estadísticamente significativa del dolor con Journavx en comparación con placebo.

"El perfil de seguridad de Journavx se basa principalmente en datos de ensayos agrupados, doble ciego, controlados con placebo y con activo en 874 participantes con dolor agudo de moderado a severo después de una abdominoplastia y bunionectomía, con datos de seguridad de respaldo de un estudio abierto de un solo brazo en 256 participantes con dolor agudo de moderado a severo en una variedad de condiciones de dolor agudo", resaltó la FDA.