La FDA aprueba la primera prueba casera de VPH: un avance en la detección del cáncer de cuello uterino

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso histórico al aprobar la primera prueba de detección del virus del papiloma humano (VPH) para realizar en casa, según anunció Teal Health, la empresa fabricante del producto, el viernes pasado. 

Este dispositivo, denominado "Teal Wand", podría revolucionar la detección del cáncer de cuello uterino al ofrecer una alternativa práctica y accesible a la tradicional prueba de Papanicolaou, recomendada cada tres años para mujeres de hasta 65 años.

El dispositivo, fabricado por la empresa Teal Health en San Francisco, permite a las mujeres recolectar una muestra vaginal en la privacidad de su hogar y enviarla por correo a un laboratorio para su análisis.

Datos sobre el cáncer de cuello uterino

La prueba está diseñada para detectar el VPH, virus responsable de casi todos los casos de cáncer de cuello uterino. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en Estados Unidos se diagnostican aproximadamente 11.500 casos nuevos de cáncer de cuello uterino cada año, y la enfermedad causa unas 4.000 muertes anuales. 

La aprobación de la FDA se basa en un ensayo clínico que incluyó a más de 600 mujeres, donde el dispositivo demostró una precisión del 96% en la detección de precánceres cervicales. 

El estudio también reveló un fuerte respaldo entre las participantes: el 86% indicó que estaría más dispuesta a cumplir con las recomendaciones de detección si pudiera realizar la prueba en casa, y el 94% expresó preferencia por la auto-recolección siempre que los resultados fueran precisos.

Un avance para superar barreras

La Dra. Christine Conageski, profesora asociada de ginecología y obstetricia en la Universidad de Colorado y directora de la Clínica de Displasia Compleja, quien lideró el ensayo clínico SELF-CERV, destacó la importancia de esta aprobación: 

"El cáncer de cuello uterino es en gran medida prevenible; sin embargo, las tasas de detección en Estados Unidos siguen siendo bajas. La aprobación del Teal Wand es un avance crucial. Ofrece una manera basada en evidencia de ampliar el acceso sin comprometer la precisión".

Por su parte, la Dra. Ami Vaidya, codirectora de oncología ginecológica del Centro Oncológico John Theurer en el Centro Médico de la Universidad de Hackensack, señaló que muchas mujeres evitan la prueba de Papanicolaou debido a temores o incomodidad. "Algunas mujeres temen la prueba tradicional o el proceso les resulta incómodo; por lo tanto, posponen esta prueba vital".

Cómo funcionará el dispositivo

A partir de junio, las mujeres de entre 25 y 65 años con riesgo promedio de cáncer de cuello uterino podrán solicitar el kit comenzando en California y con planes de expansión nacional lo antes posible. 

El producto incluye no solo el dispositivo de auto-recolección, sino también un servicio de telesalud con apoyo de profesionales médicos durante todo el proceso.

Si la prueba detecta VPH, las mujeres serán referidas para una citología vaginal tradicional. 

Aquellas con resultados negativos no necesitarán repetir la prueba durante tres a cinco años, según las guías de detección. La empresa también está trabajando con aseguradoras para ofrecer opciones de pago flexibles, buscando reducir barreras financieras y garantizar un acceso amplio a esta alternativa.

Un paso hacia la prevención

La aprobación marca un hito en la lucha contra el cáncer de cuello uterino, al combinar innovación tecnológica con un enfoque centrado en la comodidad y accesibilidad para las mujeres.