Un panel de expertos independientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concluyó que la fenilefrina, un ingrediente popular en muchos medicamentos de venta libre para las alergias y el resfriado, es ineficaz.
Se trata del ingrediente principal utilizado en productos como Benadryl Allergy Plus Congestion, Sudafed PE y Vicks Sinex. "La Agencia emprendió una revisión cuidadosa y exhaustiva de todos los datos disponibles. Los nuevos datos parecen convincentes de que la dosis de fenilefrina oral no produce una exposición sistémica significativa ni evidencia de eficacia", detalló el informe publicado por el panel.
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Una dosis más alta tampoco es eficaz
Además, la revisión de los expertos sugiere que usar dosis más altas que han sido probadas clínicamente hasta 40 mg cada cuatro horas tampoco han mostrado eficacia. A pesar de que el uso del ingrediente era considerado seguro, expertos ya habían cuestionado la efectividad de los medicamentos.
"Estos productos generaron casi 1.800 millones de dólares en ventas sólo el año pasado, según datos de la FDA que se presentaron al Comité Asesor de Medicamentos sin Receta este lunes durante la reunión de dos días del comité", reseñó CNN.
La FDA señaló que tomará en consideración la conclusión del panel de expertos. Sin embargo, no detalló sobre su decisión final con respecto a la venta del medicamento. CNN explicó que, si la agencia decide reclasificar la fenilefrina, las partes interesadas tendrían la oportunidad de comentar sobre el cambio propuesto y proporcionar cualquier dato adicional.
"Durante ese proceso, las empresas aún podrían comercializar productos con fenilefrina. Pero si la FDA está de acuerdo con el comité, es posible que se exija a las empresas que retiren los productos con fenilefrina de los estantes de las tiendas o los reformulen", detalló CNN.
La fenilefrina fue aprobada por la agencia para el uso sin receta en la década de 1970. En 2007, el comité de la FDA examinó los datos disponibles en ese momento y concluyó que la fenilefrina puede ser efectiva, pero también pidió más investigación al respecto.
