Retiran más de 13.000 frascos de un medicamento para la presión arterial
El retiro afecta a Chlorthalidone Tablets, USP, de 25 mg, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial y determinados tipos de retención de líquidos.
Logo de la FDA en Los Ángeles, California/ Patrick T. Fallon
Más de 13.000 frascos de un medicamento de prescripción utilizado para tratar la presión arterial alta están siendo retirados del mercado debido a que las tabletas no se disolvían correctamente, según información de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El retiro afecta a Chlorthalidone Tablets, USP, de 25 mg, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial y determinados tipos de retención de líquidos.
La farmacéutica Inventia Healthcare Limited, con sede en India, inició voluntariamente el retiro el 3 de septiembre. Posteriormente, la FDA lo clasificó como un retiro de Clase II el 17 de septiembre.
De acuerdo con la FDA, un retiro de Clase II significa que el uso del producto podría provocar problemas de salud temporales o médicamente reversibles, aunque la probabilidad de consecuencias graves se considera remota.
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En total, el retiro comprende 13.567 frascos de clortalidona. Cada envase contiene 100 tabletas de 25 mg.
Los productos afectados corresponden al lote RISA24002, tienen fecha de vencimiento de abril de 2027 y llevan el número NDC 64980-599-01.
La FDA indicó que el medicamento fue retirado porque las tabletas no se disolvían adecuadamente.
La FDA notificó a los clientes
Según la base de datos de la FDA, la compañía notificó a los clientes mediante una carta. La agencia también señala que el fabricante no emitió un anuncio público del retiro.
Hasta el momento, la FDA no ha registrado lesiones ni enfermedades relacionadas con el producto en su aviso de retiro.
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