Un tribunal federal suspende la aprobación de la FDA de la píldora abortiva

El presidente Biden emitió un comunicado anunciando que ya han recurrido el fallo y acusando al juez de realizar "un ataque ideológico".

El juez de Distrito de Amarillo (Norte de Texas), Matthew Kacsmaryk, suspendió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para la dispensación de mifepristona del año 2000. La sentencia, que fue inmediatamente recurrida por la Administración Biden, obligará a que la venta de la píldora abortiva se paralice en todo el país. El presidente Biden y el Departamento de Justicia emitieron sendos comunicados criticando la sentencia, que calificaron de "ataque ideológico", por "poner en riesgo" la salud de las mujeres.

Varias asociaciones pro vida y médicas, entre ellas la Alliance for Hippocratic Medicine, la Alliance Defending Freedom o Students for Life, presentaron una demanda conjunta argumentando que la FDA se equivocó al determinar la seguridad y eficacia del fármaco abortivo. También apuntaron a que el proceso de aprobación utilizó fraudulentamente norma federal que permite que ciertos medicamentos que tratan "enfermedades graves o potencialmente mortales" obtengan el visto bueno acelerado por parte de la agencia. Además, los demandantes denuncian que la FDA se extralimitó en su autoridad reguladora al aprobar la mifepristona y reclamaron al juez que emitiera una orden preliminar que ordenara a la FDA deshacer su aprobación del fármaco.

"Presiones políticas" a la FDA para aprobar la píldora abortiva

En la sentencia, el juez apunta que "la FDA manipuló y malinterpretó el texto de la Subparte H para dar luz verde a los abortos químicos electivos a gran escala". Además, "la FDA ha bloqueado la revisión judicial hasta ahora", y acusó a la agencia de ignorar las peticiones contra la aprobación de la mifepristona durante 16 años. Kacsmaryk  también criticó la forma en que la agencia tomó su decisión y denunció las presiones políticas a la que la FDA fue sometida "para renunciar a sus precauciones de seguridad".

El Tribunal no cuestiona a la ligera las decisiones de la FDA. Pero en este caso, la FDA consintió en sus legítimas preocupaciones de seguridad -en violación de su deber estatutario- basándose en un razonamiento claramente infundado y en estudios que no apoyaban sus conclusiones. También hay pruebas que indican que la FDA se enfrentó a una importante presión política para renunciar a sus precauciones de seguridad propuestas para avanzar mejor en el objetivo político de un mayor 'acceso' al aborto químico, que era la 'idea central de la mifepristona'.

"Una victoria significativa para los médicos"

Desde Alliance Defending Freedom destacaron que el fallo supone "una victoria significativa para los médicos y las asociaciones médicas que representamos y, lo que es más importante, para la salud y la seguridad de las mujeres y las niñas". Por su parte, la presidenta de Students for Life, Kristan Hawkins, señaló que "La orden judicial del juez de distrito Matthew Kacsmaryk es lo que el país necesita para salvar vidas, ya que el plan de la Administración Biden de distribución en línea y sin pruebas de abortos químicos expone a las mujeres a lesiones, infertilidad, muerte y a abusadores que utilizan los fármacos contra las madres sin su conocimiento o consentimiento".

Duro comunicado de la Casa Blanca

Apenas publicada la sentencia, la Casa blanca emitió un comunicado del presidente Biden en el que acusa al juez de imponer su criterio ideológico al de la FDA, iniciando un camino peligroso:

En este caso, el Tribunal ha sustituido su juicio por el de la FDA, la agencia experta que aprueba los medicamentos. Si esta sentencia se mantuviera, no habría prácticamente ninguna receta, aprobada por la FDA, que estuviera a salvo de este tipo de ataques políticos e ideológicos. El medicamento recetado en cuestión en este caso se utiliza para el aborto farmacológico, y el aborto farmacológico representa más de la mitad de los abortos en Estados Unidos. La demanda, y esta sentencia, es otro paso sin precedentes para arrebatar libertades básicas a las mujeres y poner en peligro su salud.

El DOJ recurrió la suspensión de la píldora abortiva inmediatamente

En la misma nota, el presidente señala que el Departamento de Justicia ya apeló la demanda tan pronto como le fue notificada la sentencia. Además, Biden señaló que la única forma de "proteger el derecho de la mujer al aborto" es que lo votantes elijan "un Congreso que apruebe una ley que restablezca Roe contra Wade".

Mi Administración luchará contra esta sentencia. El Departamento de Justicia ya ha presentado un recurso y solicitará la suspensión inmediata de la decisión. Pero seamos claros: la única manera de detener a quienes están empeñados en arrebatar a las mujeres sus derechos y libertades en todos los estados es elegir un Congreso que apruebe una ley que restablezca Roe contra Wade. La vicepresidenta Harris y yo seguiremos liderando la lucha para proteger el derecho de la mujer al aborto y a tomar sus propias decisiones sobre su salud. Ese es nuestro compromiso.