La FDA retira un fármaco para la hipertensión por no cumplir con los estándares de calidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó la retirada del mercado de miles de envases de medicamentos para la hipertensión. El motivo es que estos fármacos no cumplen con las normas federales de calidad.

Concretamente, la retirada afecta a 3.528 frascos de 30 comprimidos del lote 12251163A y a 216 frascos de 90 comprimidos del lote 12251163B de olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida. La compañía a la que está dirigida esta orden, Macleods Pharma USA, ya comenzó a retirarlos.

La FDA, que basó su decisión en el "incumplimiento de las especificaciones de disolución", instó a los consumidores de este fármaco a que revisen los botes que adquirieron para ver si cumplen o no con las normas federales de calidad y si están incluidos o no en la orden emitida.

Con su argumento, la agencia detalló que los medicamentos no se elaboraron como procede para poder pasar los estándares legales.

Además, la FDA clasificó su orden de tal manera que el uso del medicamento afectado "puede provocar efectos adversos para la salud de carácter temporal o médicamente reversibles". Aun así, sostuvo que la probabilidad de que el consumo del fármaco afecte gravemente a la salud es "remota".