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La FDA aprueba la venta libre de un segundo medicamento para revertir la sobredosis de opioides

Su nombre es RiVive y es un aerosol nasal compuesto por naxalona. Sus funciones son similares a las del Narcan, el primer fármaco que la agencia aprobó que se vendiera sin receta, hace menos de seis meses.

Voz Media (Harmreductiontherapeutics.com).

La creciente crisis de muertes por el consumo excesivo de drogas en el país llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a aprobar la venta libre (OTC) y sin receta de un segundo medicamento para revertir de la sobredosis de opioides.

Su nombre es RiVive, y mediante un comunicado, la agencia informó de que es un aerosol nasal compuesto por clorhidrato de naloxona que revierte los efectos de una sobredosis de opioides y ayuda a contrarrestar sus secuelas potencialmente mortales:

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU aprobó RiVive, aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 3 miligramos (mg) para uso de venta libre (OTC), sin receta para el tratamiento de emergencia de sobredosis de opioides conocida o sospechada. Este es el segundo producto de naloxona sin receta que la agencia ha aprobado, lo que ayuda a aumentar el acceso de los consumidores a la naloxona sin receta. 

La farmacéutica que lo elabora, Harm Reduction Therapeutics, será la encargada de determinar el "cronograma" que informara a los consumidores cuándo estará disponible el medicamento y cuál será su costo de venta:

 El fabricante determinará el cronograma de disponibilidad y el precio de este producto sin receta.

La venta libre (OTC) le otorga a los consumidores la facilidad de comprar el medicamento sin receta y les da la capacidad de poder adquirirlo online, en supermercados y estaciones de servicio.

Narcan, el primer medicamento aprobado hace sólo seis meses

La aprobación de RiVive se produce sólo seis meses después de que la FDA autorizara (en marzo de 2023) la venta y uso sin receta del Narcan (otro aerosol nasal que revierte los efectos de la sobredosis de opioides).

La aprobación de un segundo medicamento de venta libre para revertir los efectos de las sobredosis de opioides pone en evidencia que la crisis de consumo de drogas se agrava en la nación. En el comunicado, la agencia dice que toma estas medidas "para ayudar a facilitar el acceso a los productos de reversión de sobredosis de opioides y para disminuir la exposición innecesaria a los opioides":

En el período de 12 meses que finalizó en febrero de 2023, se informaron más de 105.000 sobredosis fatales que fueron provocadas principalmente por opioides sintéticos como el fentanilo ilícito. La naloxona es un medicamento que revierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opioides y es el tratamiento estándar para la sobredosis de opioides.
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