La FDA aprueba la venta libre y sin receta del Narcan para "combatir la crisis de sobredosis"

El país registró 101.750 muertos por sobredosis de 2021 a 2022, la mayoría provocadas por opioides sintéticos como el fentanilo.

La creciente crisis del consumo excesivo de drogas en el país llevó a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) a aprobar el miércoles la venta libre y sin receta del Narcan, un medicamento para la reversión de la sobredosis de opioides.

Mediante un comunicado, la FDA informó de que el aerosol nasal es el primer producto de naloxona aprobado para su uso sin receta. Este medicamento revierte los efectos de una sobredosis y es el tratamiento estándar contra los efectos potencialmente mortales de los opioides:

La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país (...) Alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible.

Emergent BioSolutions, la compañía que produce Narcan, señaló que el medicamento estará disponible en las farmacias y tiendas autorizadas -hasta online-  a finales del verano.

Algunas dosis sólo estarán disponibles con receta

El medicamento fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015, pero era necesario que fuese recetado por un especialista. En cuanto a su precio, dos dosis suelen costar alrededor de 50 dólares.

Actualmente -pesar de su venta libre- algunas formulaciones y dosis altas del medicamento aún se venderán sólo con receta médica:

La acción de hoy allana el camino para que el medicamento que salva vidas, revirtiendo una sobredosis de opioides, se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, así como online.

Crisis de drogas

El país registró 101.750 muertes por sobredosis en el año fiscal que se extendió de 1 de octubre de 2021 a 30 de septiembre de 2022. Gran parte de ellas, fueron provocadas por opioides sintéticos como el fentanilo. Como ya informó Voz Media previamente, las muertes por sobredosis entre niños y adolescentes se dispararon un 113% de 2020 a 2021, registrándose así la más alta tasa en décadas.

Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA señaló que la aprobación ayudará a "combatir la crisis de sobredosis":

La naloxona es una herramienta crítica para abordar las sobredosis de opiáceos y la aprobación de hoy destaca los amplios esfuerzos que la agencia ha realizado para combatir la crisis de sobredosis.