Los demócratas del Senado piden a la FDA que facilite el acceso a la píldora abortiva

"La imprudente decisión de anular el Roe v. Wade pone en peligro a millones de mujeres en este país", señala una carta enviada a la agencia.

Un grupo de senadores demócratas pidió a la Administración Biden que facilite a las mujeres el acceso al aborto farmacológico, tras la decisión de la Corte Suprema de anular el caso Roe vs. Wade.

Encabezados por la senadora Elizabeth Warren y Bernie Sanders, los legisladores piden a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que levante algunas restricciones para a obtención de la mifepristona, así como añadir una nueva indicación para dejar claro que el medicamento puede ser utilizado con seguridad para ayudar a reducir las complicaciones de un aborto involuntario.

En una carta dirigida al comisario de la FDA, Robert Califf los legisladores escribieron:

Durante más de dos décadas, las mujeres han utilizado de forma segura y eficaz el aborto farmacológico -mifepristona y misoprostol- para interrumpir un embarazo (...) Pero la imprudente decisión de la Corte Suprema de anular el caso Roe v. Wade pone ahora en peligro a millones de mujeres en este país que se enfrentan a restricciones a los cuidados y derechos que salvan vidas.

22/11/18 Letter to FDA Re Medication Abortion by Voz Media on Scribd

Con los republicanos en el control de la Cámara a partir del próximo año y con una mayoría máxima de sólo 51 escaños en el Senado, los demócratas probablemente no podrán tomar medidas para proteger el aborto, a menos que sea a través de la autoridad ejecutiva. No obstante, el fiscal general Merrick Garland indicó que el Departamento de Justicia tomará medidas contra los estados que prohíban las píldoras abortivas.

No es para abortos espontáneos

En 2000, la FDA aprobó la mifepristona como medicamento para el aborto. El fármaco se utiliza en combinación con una segunda píldora, el misoprostol, durante las primeras 10 semanas de gestación. La combinación de ambos puede mejorar el manejo de una perdida temprana de un embarazo y conseguir que haya menos complicaciones. Sin embargo, estos medicamentos no están indicados para el tratamiento de los abortos espontáneos.

Las pacientes de los estados en lo que se ha restringido el derecho al aborto han informado de que se les ha negado esta medicación, ya que los farmacéuticos temen ser procesados por dispensar los medicamentos. Pero son las propias restricciones de la FDA las que no permiten la venta. Según un artículo de The Hill:

"La mifepristona está regulada por una estrategia de la evaluación y mitigación de riesgos (REMS), un programa de seguridad que la agencia exigió para ciertos medicamentos a fin de garantizar que sus beneficios superen sus riesgos. El REMS de mifepristona requiere que las farmacias que dispensan el medicamento estén certificadas y exige que los pacientes firmen un acuerdo reconociendo los riesgos del medicamento".

Los legisladores demócratas pidieron a la agencia que reevalúe y se apresure con la eliminación de las restricciones:

En diciembre de 2021, la FDA llevó a cabo una revisión científica de la mifepristona y anunció que modificaría el REMS existente para la mifepristona, incluyendo la eliminación del requisito de dispensación en persona médicamente innecesario (...) Esta modificación ampliaría el acceso al aborto con medicamentos al permitir que los pacientes tengan acceso a la mifepristona en las farmacias minoristas.

 Sin embargo, la FDA todavía está procesando los cambios y no los ha finalizado todavía (...) Es crucial que usted actúe lo antes posible para permitir a los pacientes el acceso a la Mifepristona a través de la entrega por correo certificado y en las farmacias minoristas (...) Hasta que finalice el REMS actualizado, le pedimos a la FDA que continúe con su política de ejercer la discreción de aplicación para proteger el acceso al aborto con medicamentos.