Los ensayos clínicos del lecanemab, un nuevo fármaco contra el Alzheimer, mostraron resultados positivos para el tratamiento de la enfermedad. Se estima que alrededor de 47 millones de personas en el mundo padecen la enfermedad de Alzheimer.
Según el informe publicado en el New England Journal of Medicine, "el lecanemab redujo los marcadores de amiloide en la enfermedad de Alzheimer temprana y dio lugar a un deterioro moderadamente menor en las medidas de cognición y función que el placebo a los 18 meses, pero se asoció con eventos adversos". Los amiloides son una proteína anormal que se produce en la médula ósea y puede depositarse en cualquier tejido u órgano y que puede causar que el órgano se vuelva rígido y no funcione como debería.
En septiembre, la compañía farmacéutica Eisai y Biogen afirmó que los ensayos en 1.795 pacientes dieron resultados positivos:
Eisai Co., Ltd. y Biogen Inc. anunciaron resultados positivos de primera línea del gran ensayo clínico global de fase 3 confirmatorios Clarity AD de Eisai de lecanemab, un anticuerpo anti-amiloide beta protofibril en investigación para el tratamiento del deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer (EA) y EA leve (conocidas colectivamente como EA temprana) con presencia confirmada de patología amiloide en el cerebro.
Las previsiones apuntan a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) conceda la "aprobación acelerada" del fármaco antes del 6 de enero de 2023, un proceso que permite la legalización de un medicamento, en fase de ensayo, para una enfermedad grave con pocos tratamientos.
Investigan si tuvo relación con la muerte de dos pacientes
Una mujer que padecía la enfermedad de Alzheimer en su fase inicial y que estaba recibiendo tratamiento con lecanemab murió a causa de una hemorragia cerebral recientemente. Después de sufrir un ictus, los facultativos del Centro Médico de la Universidad Northwestern de Chicago le administraron un medicamento para eliminar los coágulos. Poco después, la mujer sufrió una hemorragia cerebral en toda la capa externa del cerebro y murió días después. Según algunos investigadores, su fallecimiento está relacionado con los efectos del lecanemab.
Previamente, otro paciente que estaba en tratamiento con lecanemab murió en similares circunstancias: tomaba anticoagulantes y sufrió una hemorragia cerebral.
Estos dos sucesos podrían obstaculizar la salida al mercado de lecanemab, que bloquearía su uso para pacientes que toman anticoagulantes.
